Justifier chaque tâche de maintenance face aux autorités
L’intervention de POMEX auprès d’un groupe pharmaceutique.
Après une observation lors d’une inspection réglementaire, un groupe pharmaceutique devait démontrer que la maintenance de ses équipements garantissait une qualité de production constante.
Le délai était court et l’enjeu commercial majeur. POMEX a accompagné les usines pour revoir l’ensemble des plans de maintenance avec une approche basée sur le risque.
01. Contexte et problématique
Le client s’était engagé auprès des autorités à revoir le contenu des plans de maintenance de tous ses équipements. Le défi était à la fois technique et organisationnel :
- plusieurs dizaines de milliers d’équipements répartis sur de nombreuses usines et deux sites ;
- moins d’un an pour réaliser le travail ;
- l’obligation de justifier chaque tâche et de prouver l’absence de contamination ou de particules ;
- l’accès à un marché d’exportation clé dépendant du respect de cet engagement.
02. Notre approche
Une analyse de risques couvrant 100 % des équipements a permis de classer chacun selon sa criticité et de lui appliquer la méthode adaptée :
- Équipements critiques : AMDEC complète (Analyse des Modes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité) ;
- Équipements majeurs : reverse RCM, en confrontant les plans actuels, les recommandations des fabricants et l’historique des pannes ;
- Équipements mineurs : suivi des actions issues des rondes d’inspection et analyse des causes racines des pannes.
Une équipe de consultants POMEX a appuyé les usines. Des modèles d’analyse standard ont été construits une seule fois, puis adaptés par chaque bâtiment aux équipements réellement présents.
03. Résultats
La mutualisation des efforts a permis à l’ensemble du groupe d’atteindre ses objectifs :
- l’engagement pris auprès des autorités a été tenu dans les délais ;
- les services transversaux ont réalisé une seule fois les analyses des systèmes les plus complexes, au bénéfice de toutes les usines ;
- chaque tâche de maintenance est désormais reliée à un risque identifié et peut être justifiée lors des prochaines inspections.
Conclusion
En liant chaque tâche de maintenance à un risque identifié, POMEX a transformé une observation d’inspection en un système de maintenance plus solide, plus lisible et défendable devant les autorités.
