Assurance qualité GMP
Un système qualité qui vit dans les ateliers et résiste au regard d’un inspecteur.
Un système qualité solide ne se limite pas à des procédures : il doit être compris par les équipes et appliqué au quotidien.
POMEX aide les sites pharmaceutiques, biotech et dispositifs médicaux à renforcer leur système qualité GMP avec des consultants opérationnels. Nous intervenons sur les sites de production en Wallonie (Hainaut, Brabant wallon, Namur, Liège), à Bruxelles et dans le nord de la France.
Ce que nous faisons
Nous intervenons sur les sujets clés de l’assurance qualité :
- audits internes et fournisseurs, revue de conformité GMP et ISO ;
- gestion des déviations, investigations (analyse de cause racine) et suivi des CAPA ;
- revue et simplification de la documentation : procédures, modes opératoires, formulaires ;
- préparation d’inspection, accompagnement pendant la visite et réponse aux observations ;
- formation des équipes aux bonnes pratiques et à la culture qualité.
Notre valeur ajoutée
Notre force : transformer une remarque d’audit en plan d’action concret, avec des responsables, des échéances et des indicateurs, plutôt qu’en pile de documents supplémentaires.
Comment nous intervenons
Selon vos besoins, nos consultants interviennent :
- en appui de vos équipes qualité ;
- en remplacement temporaire d’un poste clé ;
- sur un chantier ciblé de remise à niveau.
Le résultat attendu
Un système qualité plus simple, mieux appliqué et prêt pour la prochaine inspection.