Pharma & biotech
Conseil en qualité, validation et maintenance pour les sites pharmaceutiques et biotechnologiques.
Produire en GMP, sans compromis
Dans un site pharmaceutique ou biotech, chaque équipement, chaque procédure et chaque donnée doit pouvoir être justifié devant un inspecteur.
Ce que nous faisons
POMEX aide les équipes de production, de qualité et de maintenance à tenir ce niveau d’exigence au quotidien :
- qualification et validation (CQV, CSV) des équipements, des utilités et des systèmes informatisés ;
- assurance qualité GMP : écarts, CAPA, maîtrise des changements, préparation aux inspections ;
- structuration de la documentation et des procédures ;
- maintenance en environnement GMP : stratégie basée sur les risques, justification des tâches, GMAO ;
- gestion de projets d’investissement, de la conception à la mise en service.
Notre valeur ajoutée
Nos consultants connaissent le terrain : ils ont travaillé en production, en maintenance et en qualité sur des sites pharmaceutiques et biotech.
Comment nous intervenons
Depuis 2013, POMEX intervient sur des sites en Wallonie, à Bruxelles et dans le nord de la France :
- diagnostic de votre organisation et de vos pratiques ;
- pilotage de projets, de la définition du besoin à la mise en service ;
- renfort de vos équipes qualité, maintenance ou projet, pour une mission ou une période donnée.
Le résultat attendu
Des installations conformes, des dossiers prêts pour l’inspection et des équipes qui maîtrisent leurs processus.
Nos expertises mobilisées
Qualification & validation → · Assurance qualité GMP → · Asset management → · Gestion de projet & PMO →
